Ein globales Gesundheitsunternehmen für bessere Lebensqualität durch innovative orthopädische Medizinprodukte.
ORTOBRAND INTERNATIONAL entstand aus der Erkenntnis, dass ein Medizinprodukt nicht nur ein Produkt ist, sondern die Chance für einen Patienten, in ein normales Leben zurückzukehren.
Wir sind ein rumänisches (EU) multinationales Unternehmen im Bereich Forschung & Entwicklung, Herstellung, Marketing und Vertrieb innovativer orthopädischer Medizinprodukte auf Hyaluronsäurebasis für Patienten mit Arthrose.
Das Ziel unseres Teams ist es, mehr und mehr Menschen zu erreichen und zu helfen, indem wir Partnerschaften mit spezialisierten Unternehmen auf der ganzen Welt eingehen.
„Ein Medizinprodukt ist nicht nur ein Produkt, sondern die Chance, in ein normales Leben zurückzukehren."
Die Grundlage jedes ORTHOFLEX®-Produkts.
Im Jahr 1934 verkündete Karl Meyer erstmals die Entdeckung der Hyaluronsäure — eines natürlichen Glykosaminoglykans in allen Geweben und Flüssigkeiten von Tieren. Dr. Endre A. Balazs zeigte später, dass HA-Injektionen in arthritische Knie Entzündungen und Schmerzen lindern können.
Alle ORTHOFLEX®-Produkte verwenden HA, die durch Biofermentation gewonnen wird — ein bakterieller Fermentationsprozess, der eine hochwertigere, tierfreie Hyaluronsäure im industriellen Maßstab produziert. Dies eliminiert das Allergierisiko und gewährleistet ein konsistentes Molekulargewicht.
Unsere ORTHOFLEX one® und gel®-Produkte verwenden proprietäre Vernetzungstechnologie — HA-Ketten werden mit Chondroitinsulfat verbunden, um ein haltbareres, länger anhaltendes viskoelastisches Netzwerk zu erzeugen.
Alle Produktionen entsprechen den GMP-Richtlinien und der Europäischen Richtlinie über Medizinprodukte. Die Produkte sind von der NSAI akkreditiert und CE- sowie ISO 13485-zertifiziert.
Alle ORTHOFLEX®-Produkte tragen das CE-Kennzeichen und bestätigen die Konformität mit der Europäischen Richtlinie über Medizinprodukte (93/42/EWG).
Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert — dem internationalen Standard für Medizinproduktehersteller.
Die Produktion erfüllt vollständig die GMP-Richtlinien und gewährleistet, dass jede Charge die strengen Sicherheits-, Qualitäts- und Wirksamkeitsstandards erfüllt.
ORTHOFLEX®-Produkte sind als Klasse-III-Medizinprodukte eingestuft — die höchste Risikokategorie — und erfüllen die strengsten Sicherheitsanforderungen für implantierbare und injizierbare Geräte.
Entdecken Sie unsere ORTHOFLEX®-Produktlinie oder nehmen Sie Kontakt mit unserem Team auf.
