Una empresa sanitaria global dedicada a mejorar la calidad de vida a través de innovadores dispositivos médicos ortopédicos.
ORTOBRAND INTERNATIONAL nació de la comprensión de que un dispositivo médico no es solo un producto, sino una oportunidad para que un paciente regrese a una vida normal.
Somos una empresa multinacional rumana (UE) dedicada a la investigación y desarrollo, fabricación, marketing y venta de innovadores dispositivos médicos ortopédicos a base de ácido hialurónico (AH) para pacientes con osteoartritis.
El objetivo de nuestro equipo es llegar a ayudar a cada vez más personas, estableciendo alianzas con empresas especializadas en todo el mundo.
"Un dispositivo médico no es solo un producto, sino una oportunidad para volver a una vida normal."
La base de cada producto ORTHOFLEX®.
En 1934, Karl Meyer anunció el descubrimiento del ácido hialurónico. El Dr. Endre A. Balazs demostró más tarde que las inyecciones de AH en rodillas artríticas pueden reducir la inflamación y el dolor — inspirando nuestra misión.
Todos los productos ORTHOFLEX® utilizan AH producido mediante biofermentación — un proceso de fermentación bacteriana que produce un ácido hialurónico de mayor calidad, libre de animales, a escala industrial. Esto elimina cualquier riesgo de reacciones alérgicas.
Nuestros productos ORTHOFLEX one® y gel® utilizan tecnología de reticulación patentada — uniendo cadenas de AH con condroitín sulfato para crear una red viscoelástica más duradera y de larga duración.
Toda la producción cumple con las directrices de BPF y la Directiva Europea de Productos Sanitarios. Los productos están acreditados por la NSAI y cuentan con certificación CE e ISO 13485.
Todos los productos ORTHOFLEX® llevan el marcado CE, confirmando la conformidad con la Directiva Europea de Productos Sanitarios (93/42/CEE) y el permiso para ser comercializados en el mercado europeo.
Nuestro sistema de gestión de calidad está certificado según ISO 13485 — el estándar internacional específicamente para fabricantes de dispositivos médicos.
La producción cumple plenamente con las directrices de BPF, garantizando que cada lote de productos ORTHOFLEX® cumpla con los estrictos estándares de seguridad, calidad y eficacia.
Los productos ORTHOFLEX® están clasificados como dispositivos médicos de Clase III — la categoría de mayor riesgo — confirmando que cumplen los requisitos de seguridad más estrictos.
Explore nuestra línea de productos ORTHOFLEX® o póngase en contacto con nuestro equipo.
